体系认证

管理评审
  管理评审是最高管理者、厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动,每次监督审核前应进行至少一次管理评审。
  会议之前各职能部门、车间应准备并撰写工作总结报告,报告应设计如下主要内容:
  1、内审、认证机构的审核和第二方审核情况的汇总,尤其反应存在的问题,如顾客投诉处理不当;
  2、各部门/车间执行体系文件要求的情况,如文件资料的管理人力资源培训的情况,采购、销售合同的受理和评审售后服务、设备工装的维护保养的情况,测量装置的管理;
  3、产品的质量情况,各车间、主要工序的产品合格率、返工率、报废率、投产出率、成品的质量情况,工序质量的波动情况;
  4、日常工作中采取了哪些纠正、预防措施,改进措施,还存在哪些难以改变的环节,改进的建议和思路;
  5、各部门/车间质量目标和分解目标的实施情况;
  6、顾客对产品/服务质量的建议、投诉,组织理赔三包的情况,组织上门走访用户,用户座谈会了解的情况,顾客满意的程度;
  7、上次管理评审提出的改经措施实施情况和有效性;
  8、内外环境的变化、顾客要求的变化、法律法规变化会对组织的现有体系带来何种变化。
  各部门应准备针对上述内容的会议资料,开会时应通过上述材料的汇报讨论对现有体系的有效性、充分性、适宜性作出评价,并着重讨论存在哪些主要问题,在哪些方面进行改进,改进的建议应着重考虑。
  管理评审应形成管理评审报告,改进措施应及时实施并形成记录,或形成实施计划。
 
内部审核
  内审是组织每年一次或数次对自身执行质量管理体系文件的情况、法规要求的情况、顾客要求的情况进行全面、系统的检查。
  内审应进行策划,可采取集中的方式或滚动的方式,应将策划结果形成《年度内审计划》。每次内审应制定《内审实施计划》,如果内审一年一次,应覆盖标准的所有条款,所有的部门、证书覆盖的所有产品。对多现场的企业应包括所有现场。内审应编制《检查表》,检查表应按计划的要求,按部门编制。
  内审时的检查应记录符合/不符合的事实证据,不仅能打“√”、“×”或写个“Y”、“N”,记录应具有追溯性。
  内审应重点关注:
  1、生产过程的控制
  2、检验的实施
  3、产品的设计与开发
  4、顾客接口的环节,如合同的评审及满足情况,与顾客沟通及顾客投诉处理的情况。
  不符合报告的事实描述应清楚,与检查表的记录相一致,不符合条款的判断应力求准确,应对不符合原因进行分析,分析应具有针对性,切忌泛泛而谈或表面化。内审中的不符合均应采取纠正措施,措施也应具有针对性,对措施的有效性进行验证。内审时不要怕发现问题,不要避重就轻,内审就是要发现问题,从中寻找改进的机会。内审完成后应形成《内审报告》。
  管理评审和内部审核的区别
  1、目的不同:内部审核的目的是确定满足审核准则的程度,而管理评审的目的是要确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
  2、对象不同:内部审核的对象是组织的质量管理体系,而管理评审的对象是组织的质量管理体系(包括质量方针和质量目标)
  3、评价的依据不同:内部审核的评价依据是审核准则,而管理评审的评审依据是顾客的期望和要求。
  4、实施者不同:内部审核的实施者是审核员,而管理评审的实施者是最高管理者和管理层人员。
  5、方法不同:内部审核的方法是系统、独立地获取客观证据,与审核准则对照,形成文件化的审核发现和结论的检查过程。而管理评审的评审依据以质量方针、目标及顾客需求,对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。

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